中国发布新版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则

时间:2020-01-29 来源:www.adxplorer.com.cn

中国食品药品监督管理局25日在北京召开新闻发布会,发布《婴幼儿配方奶粉生产许可证审查细则》(2013年版),部署开展婴幼儿配方奶粉生产许可证到期换证和复检工作。

根据国家食品药品监督管理局的介绍,此次发布的《婴幼儿配方奶粉生产许可证审查细则(2013年版)》的制定工作于今年7月开始。来自20个单位的30名专家参与了制定工作,征求了各界意见,提出了8970条建议。新规重点对婴幼儿配方奶粉生产企业的原辅料控制、产品配方管理、生产流程和过程控制9个方面进行了重新界定,并提出了新的更高的要求。

为贯彻新规定,国家食品药品监督管理局已部署对过期婴幼儿配方奶粉生产许可证进行更新审查和复审,要求各地在2014年5月31日前完成工作。对暂时不符合新细则要求,不能按时提交审查申请的企业,以及未通过换证和复审取得生产许可证的企业,经省食品药品监督管理部门批准,可给予2年停产整顿时间,并保留原生产许可证号。

国家食品药品监督管理局要求,根据本次换证复审和复审的规定,已通过生产许可证复审的企业应向当地省级食品药品监督管理局提交产品配方、包装和标签式样。根据新的0-6个月婴幼儿配方奶粉生产中使用的乳清粉和乳清蛋白粉质量要求和产品细分要求的细则,企业如需更换配方或改变产品名称、包装和标签,将给予一年的整改过渡期。

此外,国家食品药品监督管理局明确表示,对于采用干湿法生产婴幼儿配方奶粉的集团公司,如果基粉和婴幼儿配方奶粉不是在同一个厂区生产的,则应一并审查。不在同一省(区、市)的,由婴幼儿配方奶粉厂所在地省级食品药品监管部门会同基地奶粉厂所在地省级食品药品监管部门进行联合审查,增加对基地奶粉管理制度的审查。经审查合格后,由工厂所在地省级食品药品监督管理部门分别颁发婴幼儿配方奶粉生产许可证和乳制品生产许可证,并在生产许可证子页注明基粉规格和相关企业名称。对于这种情况,根据集团公司的申请,原则上给予3年整改过渡期。使用原粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方奶粉的企业,原粉不由企业内部工厂提供,生产许可证不予审查。